2026/08/20
圖文引用自：innoaward.taiwan-healthcare.org
傳統導線風險仍高，心房固定成為無導線節律器關鍵瓶頸
近年推出的無導線節律器雖省去經靜脈導線，可降低部分手術風險，但市售產品多數僅能植入心室，無法達成心房同步，且現有心房固定技術仍有固定力不足的問題。臨床資料顯示，約有3.3%的個案可能發生裝置脫落或心臟穿破風險，加上多數裝置為一次性使用，難以回收更換，使部分患者仍需改用傳統導線式節律器。為補足這項技術缺口，林口長庚紀念醫院褚柏顯醫師團隊投入研發，鎖定右心房耳這個天然錨定點，打造真正適用於心房環境的無導線固定平台。
多點分壓穩定貼附，動物實驗證實可耐受逾1.5牛頓（約相當於150克重）拉力
團隊開發的「心房耳無導線節律器固定裝置」，採用合金網架結構，以心房耳解剖結構作為錨點，透過多點支撐臂分散接觸壓力，穩定貼附於右心房耳內側，可在心房持續跳動時分散接觸壓力，降低穿孔與脫落機率。並且保留模組回收與更換彈性，使後續電池更換無需另行佔用心腔空間。
團隊已完成經皮心導管部署流程的原型測試，並在迷你豬動物實驗中證實，裝置可在心房跳動下維持穩定貼附；牽引力測試顯示可耐受超過1.5牛頓拉力，明顯高於臨床所需強度，且未觀察到心肌損傷或滲血。目前該技術已取得台灣、美國與歐盟等多國發明專利，研究成果也發表於國際期刊《Bioengineering》與《Pacing and Clinical Electrophysiology》，初步驗證其生物力學穩定性與安全性。
研發初衷：補足心房無導線節律器治療缺口，推動國際取證與授權合作
全球每年約有超過130萬例心臟節律器植入手術，其中約60%需要雙腔節律器支持。隨著技術成熟與臨床需求增加，無導線節律器市場占比預估將由目前不到5%快速提升至逾70%。…
